В этом обзоре мы рассмотрим компанию Mallinckrodt Pharmaceuticals. Изучим ее историю, принципы бизнеса, акции и события, которые могут влиять на стоимость ценных бумаг и на фармацевтическую отрасль в целом. Также рекомендуем ознакомиться с материалом “Какие акции купить новичку”.
Mallinckrodt Pharmaceuticals
Mallinckrodt Pharmaceuticals — фармацевтическая корпорация, которая занимается производством специализированных лекарственных препаратов, дженериков (аналогов) и радиофармацевтических препаратов. Создана в 1867 году. Штаб-квартира находится в Ирландии, также ее оперативная штаб-квартира находится в США.
В настоящий момент дела у компании идут довольно плохо. Mallinckrodt, акции которой продолжают падать, переживает не лучшие времена.
Сразу стоит уточнить, что в 2020 году корпорация начала оформление процедуры банкротства и произвела делистинг акций, то есть сняла их с торгов на онлайн-бирже. В 2023 году процедура банкротства и дальнейшей реструктуризации была частично завершена, но об этом мы поговорим в отдельном разделе. Давайте рассмотрим историю компании.
История компании
• 1867 г. — Густаво, Отто и Эдвард, основывают G. Mallinckrodt and Company, чтобы снабжать местных фармацевтов столь необходимыми лекарствами. Это единственная химическая компания к западу от Филадельфии.
• 1880 г. — Корпорация становится ведущим поставщиком химикатов для развивающейся фотоиндустрии.
• 1882 г. — Компания зарегистрирована в Миссури как Mallinckrodt Chemical Works.
• 1889-1950 гг. — Разработка и производство различных химических веществ: безводный аммиак для холодильной промышленности, болеутоляющие морфин и кодеин, сульфат бария, используемый в рентгеновской диагностике, очищенный эфир (первый современный анестетик), йодейкон (первое рентгеноконтрастное вещество), оксид урана, урокон содиум (контрастное вещество, используемое для диагностики заболеваний почек).
• 1954 г. — Mallinckrodt выходит на IPO и выставляет свои акции на продажу.
• 1962-2018 гг. — Расширение бизнеса и приобретение более мелких конкурентов в отрасли (Van Pelt & Brown, Nuclear Consultants, Inc., International Minerals and Chemical Corporation, CNS Therapeutics, Cadence Pharmaceuticals, Questcor Pharmaceuticals, Ikaria, Inc., Therakos, Inc., Stratetech Corp., Infacare Pharmaceutical Corporation, Sucampo Pharmaceuticals).
• 1971-2022 гг. — Предприятие разрабатывает, производит, продает и распространяет специальные фармацевтические продукты и средства диагностической визуализации.
У компании были как и взлеты, так и падения. Два раза ее поглощали конкуренты.
• 1982 г. — Корпорация Avon приобретает Mallinckrodt.
• 2000 г. — Корпорация Tyco International приобретает Mallinckrodt.
• 2013 г. — Mallinckrodt вновь становится независимой корпорацией.
• 2020 г. — Вследствие множества скандалов и обвинений в монополизации рынка фармацевтических товаров, компании приходится инициировать процедуру банкротства для того, чтобы сократить внешний долг на $1.3 млрд.
Бизнес компании
Бизнес компании структурирован на два направления деятельности — специальные фармацевтические продукты и средства диагностической визуализации. Именно эти направления и приносят 100% дохода корпорации.
Направление производства лекарственных препаратов компании включает в себя фармацевтические ингредиенты, специальные дженерики и фирменные лекарства (синтетические контролируемые вещества, биопрепараты, лекарственные опиоиды и ацетаминофен). Направление производства средств диагностической визуализации включает в себя гели для рентген диагностики и ультразвуковой диагностики, радиофармпрепараты для медицинских изображений и контрастные вещества.
Процедура банкротства и скандал с опиоидами
В сентябре 2019 года Mallinckrodt заявила о намерении провести процедуру банкротства, в том числе связанную с многочисленными исками о продаже обезболивающих средств на основе опиоидов с высокой степенью привыкания, продаже геля Acthar по ценам, в несколько раз превышающих рыночные, а также связанную с большим внешним долгом.
Данные события негативно повлияли на и без того сильно просевшие ценные бумаги корпорации. Mallinckrodt, акции которой начали падение после новостей об опиоидном скандале, приложила максимальные усилия, чтобы спасти ситуацию.
Компания планировала использовать процедуру банкротства в соответствии с главой 11 для реструктуризации, сокращения долга на 1,3 миллиарда долларов и заключения расчетов с различными истцами по поводу опиоидов.
Mallinckrodt объявила себя банкротом отчасти потому, что потенциальные юридические обязательства корпорации на несколько миллиардов долларов в противном случае не могли быть исполненными.
Что касается опиоидов, компания согласилась выплатить трастам 1,6 миллиарда долларов в рассрочку в течение нескольких лет и соблюдать действующий судебный запрет на оборот опиоидов. В процедурах банкротства участвовали 50 штатов или и юридический комитет, представляющий тысячи истцов.
А что касается Acthar, компания согласилась выплатить федеральному правительству 260 миллионов долларов в течение семи лет из-за обвинений в том, что она занижала скидки в течение многих лет. Сумма значительно меньше, чем 650 миллионов долларов, которые правительство первоначально выдвинуло в своем иске против производителя лекарств.
История акций Mallinckrodt
Несмотря на то, что корпорация вышла на IPO в 1954 году, нам удалось найти информацию с 2013 года. Тогда стоимость акций Mallinckrodt составляла $60.9 за штуку. После новостей о вернувшейся независимости компании, акции начали расти, пока не достигли исторического максимума в 2015 году — $132.51 за штуку.
2020 год послужил для корпорации точкой обратного отсчета, поскольку биржевые бумаги упали до $0.75 за штуку. После этого на фоне обвинений в монополизации фармацевтической отрасли и завышении цен предприятие произвело делистинг акций, то есть изъяло все акции из оборота. С 2020 года ценные бумаги Mallinckrodt торгуются на внебиржевом рынке. Давайте разберемся почему так произошло.
• Инициированная в 2020 году процедура банкротства
Предприятие получило миллиардные иски от правительства США о несоответствии их препаратов фармацевтическим нормам. В настоящий момент бумаги корпорации можно купить только на внебиржевом рынке.
• Завышенные в несколько раз цены на лекарственные препараты
Препарат, применяемый для лечения рассеянного склероза, подорожал в несколько раз за короткое время. Mallinckrodt не смогла аргументировать такой поступок.
• Делистинг акций
Это снятие всех фондовых бумаг Mallinckrodt со всех мировых бирж. На фоне таких слухов котировки резко упали.
• Падение финансовых показателей еще перед инициацией банкротства
На фоне подорожавших лекарств, слухов о банкротстве, многомиллиардных долгов, несоответствии продукции фармацевтическим нормам продажи сильно просели, а потребители перестали доверять организации. Это также могло повлиять на падение облигаций.
• Невыплата дивидендов
Теоретически инвесторы были готовы к этому, учитывая финансовое положение бизнеса. Но многие люди потеряли десятки или даже сотни тысяч долларов.
В настоящий момент корпорация все еще находится в подвешенном состоянии. Разъяренные акционеры требуют вернуть свои вклады, а власти США и Ирландии также давят на холдинг. В ближайшем будущем даже если им удастся провести реструктуризацию или ребрендинг, то будет очень сложно снова завоевать доверие людей.
Какие события влияют на акции
Фармацевтическая отрасль была и остается одной из самых прибыльных и развивающихся. Преуспеть в таком бизнесе, а уж тем более закрепиться стоит больших усилий. Живым примером является Mallinckrodt, акции которой продолжают торговаться на внебиржевых рынках и расти в цене. Давайте рассмотрим мировые и локальные события, которые могут привести к росту или падению ценных бумаг корпорации и фармацевтической отрасли в целом.
• Тщательные испытания в несколько этапов
(Любой новые лекарственный препарат должен быть досконально проверен на усваиваемость, эффективность, побочные эффекты и привыкание. Если корпорация пренебрегает данными условиями, то выпускает неэффективное средство. Покупатели недовольны эффектом, перестают приобретать данный препарат, приобретают у конкурента, пишут негативные отзывы. Все это в целом может повлиять как на репутацию компании, так и на падение акций.)
• Изобретение новых препаратов
(В том случае, если корпорация громко заявляет о том, что разрабатывает препарат нового поколения, способный вылечить или стабилизировать болезни, ранее не поддающиеся лечению, и действительно это делает, то ее акции неизбежно растут в цене.)
• Создание вакцины от коронавируса
(В 2019 году мир погрузился в период пандемии. Многие фармацевтические компании занялись разработкой вакцины от коронавируса. Поскольку пандемия разрасталась в геометрической прогрессии, то работать было необходимо максимально быстро. Были разработаны следующие вакцины: вакцина Pfizer/BioNTech, вакцина Moderna, вакцина AstraZeneca, вакцина Sinovac Biotech, вакцина CanSino Biologics, вакцина CNBG, вакцина Johnson & Johnson. Эти корпорации успешно внедрили свои препараты в массовое производство и продажу в 2021 году и заработали миллиарды долларов, а их акции невероятно выросли.)
Конкуренция в отрасли
Как мы писали выше, фармацевтическая отрасль — одна из самых прибыльных деятельностей бизнеса. Соответственно, этому сегменту присуща огромная конкуренция. Чем выше конкуренция, тем более изобретательными становятся соперничающие компании.
Наравне с ИТ отраслью, фармацевтика развивается с космической скоростью, используя современные технологии в разработке и производстве лекарств и препаратов. Многие гиганты индустрии здоровья уже внедрили искусственный интеллект в методы лечения пациентов, искусственный интеллект в 3D-принтерах, которые могут печатать медикаменты и искусственный интеллект в диагностике заболеваний. Учитывая, какие средства вкладываются в эти разработки, следует вывод, что конкуренция в этой отрасли очень жестока.
Вот 20 крупнейших фармацевтических компаний по итогам финансовых отчетов 2022 года:
1. Johnson & Johnson (Капитализация $ 428.66 млрд.)
2. Roche (Капитализация $ 320.41 млрд.)
3. Pfizer (Капитализация $ 219.39 млрд.)
4. Eli Lilly (Капитализация $ 208.99 млрд.)
5. Novartis (Капитализация $ 207.70 млрд.)
6. AbbVie (Капитализация $ 202.60 млрд.)
7. Merck (Капитализация $ 191.67 млрд.)
8. Novo Nordisk ($ 187.83 млрд.)
9. Astrazeneca (Капитализация $ 152.28 млрд.)
10. Bristol-Myers Squibb (Капитализация $ 145.80 млрд.)
Как мы видим, Mallinckrodt в этом списке нет. Корпорации нет и в двадцатке компаний и даже в тридцатке. Рыночная капитализация Mallinckrodt на момент написания статьи составила $0.08 миллиарда. Пока ни о какой конкуренции речи не идет. Единственным положительным моментом можно назвать увеличение операционной прибыли с -$6 млн. до $21 млн.
Стимулы для роста
Несмотря на делистинг акций, отрицательную прибыль и опиоидный скандал, корпорация прикладывает титанические усилия, чтобы изменить ситуацию в лучшую сторону. Mallinckrodt, акции которой все же медленно растут, верит в то, что с помощью правильных управленческих решений и новой стратегии развития можно постепенно вернуться к положительным финансовым результатам.
Давайте рассмотрим стимулы для роста компании, которые могут повлиять на прибыль и рост акций.
• Разработка новых препаратов
Компания Mallinckrodt расширяет и углубляет возможности клинических разработок. В настоящее время существует более двух десятков программ, находящихся на различных стадиях разработки, по ключевым направлениям — специализированные дженерики, неотложная помощь и интенсивная терапия, аутоиммунные и редкие заболевания.
Специализированные бренды Mallinckrodt включают новые препараты для обезболивания, лечения острых и критических состояний, аутоиммунных и редких заболеваний. Основными направлениями деятельности компании являются терапевтические области неврологии, ревматологии, нефрологии и пульмонологии.
Стоит отметить, если новые препараты Mallinckrodt станут популярными, а также появится правильный маркетинговый план без завышенных цен, это гарантированно реабилитирует компанию, принесет прибыль и даст возможность снова выйти на IPO.
• Оптимизация действующих препаратов
В настоящий момент цель корпорации — стать одной из ведущих специализированных фармацевтических компаний, разрабатывающих, регистрирующих и поддерживающих ценные лекарства, которые значительно улучшают жизнь пациентов.
Второй важной антикризисной целью предприятия является продление жизненного цикла препаратов.
С 2010 года Mallinckrodt получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на 14 препаратов из собственного портфолио. Сегодня в разработке и оптимизации находятся более двух десятков продуктов. Научная команда также проводит ключевые исследования, спонсируемые компаниями, направленные на определение эффективности, безопасности и экономических преимуществ основных продуктов для здоровья.
• Развитие отдела по медицинским вопросам
Отдел по медицинским вопросам вносит вклад в определение оптимальной роли препаратов в лечении различных состояний и заболеваний. Специалисты по медицинским вопросам обладают глубоким пониманием картины заболевания, парадигмы лечения и потенциальной роли наших препаратов в лечении пациентов. Деятельность включает оценку и определение потребностей в клинических и научных доказательствах, разработку клинических исследований для получения соответствующих данных и изучение потенциальных новых показаний к применению одобренных в настоящее время препаратов. Ценность для пациентов повышается, когда доступ к продукции Mallinckrodt расширяется благодаря четкому информированию о ценности препаратов для удовлетворения потребностей пациентов.
Разработки нового поколения
В этом разделе мы рассмотрим инновационные препараты и дженерики Mallinckrodt, которые находятся на разных этапах разработки и тестирования. Таким образом мы можем понять, какое направление развития выбрала компания и как она планирует возвращаться в высшую лигу.
• Терлипрессин (Аналог Вазопрессина)
Гепаторенальный синдром типа 1 (HRS-1) представляет собой опасное для жизни состояние, заключающееся в быстром ухудшении функции почек у лиц с циррозом печени или печеночной недостаточностью. HRS-1 поражает от 10 000 до 30 000 пациентов в США. Это состояние может привести к полиорганной недостаточности, включая острую почечную недостаточность. В США не существует одобренной FDA фармакологической терапии для лечения HRS-1.
Было показано, что купирование HRS увеличивает выживаемость и улучшает клинические исходы. Терлипрессин является наиболее широко изученным и клинически признанным фармакологическим препаратом для лечения пациентов с HRS-1 во всем мире.
• Stratagraft (Регенеративная ткань кожи)
Ожоги третьей степени поражают все слои кожи и могут привести к повреждению нижележащих мышц. Эти ожоги сопряжены с серьезным риском осложнений, таких как инфекции, кровопотеря и шок, которые могут привести к отказу органов. В настоящее время стандартом лечения тяжелых ожогов является пересадка кожи или аутотрансплантация, которая представляет собой хирургический сбор здоровой кожи с неповрежденного участка тела пациента с последующей пересадкой в рану. Это приводит к ране на донорском участке, которая требует медикаментозного обезболивания и может привести к инфекции и/или рубцеванию.
Предыдущее исследование ожогов третьей степени показало, что кожная ткань StrataGraft оставалась неповрежденной и жизнеспособной в течение семидневного периода установки, когда он использовался в качестве временного покрытия для подготовки раны к пересадке кожи. Кожная ткань StrataGraft изучается как способ уменьшить количество аутотрансплантатов, необходимых для этих пациентов.
• *SLN501 (РНКи)/ *SLN-MNK-2 (РНКи)/ *SLN-MNK-3 (РНКи)
Каскад комплемента представляет собой группу белков, которые участвуют в иммунной системе и играют роль в развитии воспаления. Известно, что эти белки участвуют в патогенезе многих заболеваний, включая аутоиммунные заболевания.
Лекарственная мишень РНКи предназначена для ингибирования каскада комплемента, то есть полного снятия воспаления.
Приобретения компании
В этом разделе мы рассмотрим приобретения и поглощения корпорации за последнее время. Mallinckrodt Pharmaceuticals постоянно ищет компании и продукты, которые соответствуют стратегическому видению – быть инновационной специализированной фармацевтической компанией, нацеленной на улучшение результатов лечения пациентов с тяжелыми и критическими состояниями. Приобретения компании помогают улучшить и расширить разнообразный портфель продуктов и растущий ассортимент. Основными направлениями инвестиций являются компании с такими направлениями: аутоиммунные и редкие заболевания в специализированных областях, таких как неврология, ревматология, нефрология, пульмонология и офтальмология; иммунотерапия и респираторная реанимация новорожденных; и анальгетики.
Вот некоторые компании, которые приобрела Mallinckrodt:
• Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc. была фармацевтической компанией со штаб-квартирой в Роквилле, штат Мэриленд, которая занималась гастроэнтерологией, офтальмологией и онкологическими заболеваниями. В 2018 году компания была приобретена Mallinckrodt.
У Sucampo было два продаваемых продукта: Amitiza, который лечит проблемы с запорами, и Rescula, который помогает лечить глазную гипертензию и открытоугольную глаукому. Компания разрабатывала два препарата фазы III для лечения редких заболеваний — один для Ниманна-Пика типа С, а другой — для семейного аденоматозного полипоза, который при отсутствии лечения может вызвать рак толстой кишки.
• Ocera Therapeutics
Ocera Therapeutics, Inc. — биофармацевтическая компания клинической стадии, занимающаяся разработкой и распространением OCR-002 (орнитина фенилацетата) как для внутривенного, так и для перорального введения. OCR-002 получил от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США статус орфанного препарата и статус ускоренного лечения для лечения гипераммониемии и возникающей в результате печеночной энцефалопатии у пациентов с острой печеночной недостаточностью и острым хроническим заболеванием печени.
Компания была куплена Mallinckrodt в 2017 году за $42 млн.
• InfaCare Pharmaceutical
Разработчик фармацевтического препарата Станнсопорфин, предназначенного для лечения заболеваний новорожденных и детей. В сферу деятельности компании входят аутоиммунные и редкие заболевания в специализированных областях, включая неврологию, ревматологию, нефрологию, пульмонологию, иммунотерапию, реанимацию новорожденных и продукты для желудочно-кишечного тракта. Ожидается, что станнсопорфин станет первым и единственным фармакологическим или терапевтическим вариантом любого рода, специально показанным для лечения новорожденных с риском развития тяжелой гипербилирубинемии или тяжелой желтухи в США.
• Stratatech Corporation
Stratatech Corporation, компания, занимающаяся регенеративной медициной, занимается разработкой и коммерциализацией заменителей кожи на основе клеток и тканей для терапевтических и исследовательских целей. Компания специализируется на заменителях тканей человека, созданных с помощью кератиноцитов NIKS и клеток, полученных из них, для биологической терапии. Ее продукция включает кожную ткань StrataGraft, временное раневое покрытие, которое способствует заживлению ран собственными клетками пациента и улучшает раневое ложе для получения аутотрансплантатов; и ткань кожи ExpressGraft, генетически улучшенная ткань, которая производит различные уровни естественного заживления ран и антимикробных факторов. Компания была основана в 2000 году и базируется в Мэдисоне, штат Висконсин. Stratatech приобретена Mallinckrodt в 2017 году.
Вывод
Итак, мы рассмотрели компанию Mallinckrodt Pharmaceuticals. Изучили направления бизнеса, приобретения, скандалы с препаратами, изучили котировки акций компании, также узнали об огромной конкуренции в фармацевтической отрасли и познакомились с разработками корпорации. Несмотря на делистинг акций, скандалы, многомиллионные внешние долги, отрицательную чистую прибыль и недовольство потребителей, аналитики прогнозируют корпорации очень медленный и очень нестабильный, но рост. Это связано с несколькими вещами. Исходя из обзора, мы можем сказать, что вся команда Mallinckrodt учла прошлые ошибки и старается расширить продуктовую линейку и ее качество без повышения цен. Также развитию компании может способствовать ее 150-летний опыт в отрасли.
Данный обзор не является рекомендацией или руководством к действию.
Назад к статьям
